《美國玩具安全法律法規》
2012-08-27 14:59:00   來源:國家質檢總局檢驗監管司
內容摘要
美國有關產品的技術法規分散于美國的聯邦法律法規體系之中,美國玩具技術標準分為兩大類。第一類是以強制性法規出現的標準,收錄于聯邦法規(Code of Federal Regulation)中,包括FHSA,TSCA,FDA法規等。它的責任是保護廣大消費者的利益,通過減少消費品存在的傷害及死亡的危險來維護人身及家庭安全。

一、美國的消費晶安全法律法規簡介

美國聯邦制的國家結構形式,導致了美國法律體系的龐雜性,美國有關產品的技術法規分散于美國的聯邦法律法規體系之中,既存在于國會制定的成文法——法案(Act)中,也存在于聯邦政府各部門制定的條例、要求、規范中。

在美國消費品安全領域,與玩具、化妝晶及兒童用品有關的法案有5個:《消費品安全法案》(Consumer Product Safety Act,CPSA)、《聯邦危險品法案》(Federal Hazardous Substances Act,FHSA)、《可燃紡織品法案》(Flammable Fabrics Act,FFA)、《防毒包裝法案》(Poison Prevention Packaging Act,PPPA)和《聯邦食品、藥品和化妝品法案》(Federal Food,Drug and Cosmetic Act,FDCA)。法案對各自轄下產品的安全、環保和對健康影響等方面提出了要求。針對不同商品不同的具體要求,相應的管理部門根據上面法案制定了大量的屬于技術法規范疇的具體規范、要求等。例如針對《消費品安全法案》,消費品安全委員會制定了大量的部門技術法規,集中匯編于《美國聯邦法規典集》(Code of Federal Regulations)第16卷部分。

美國技術法規的另一個特點是數量眾多,分布廣泛。美國的技術法規主要收錄在《美國法典》(United States Code)或《美國聯邦法規典集》(Code of Federal Regulations)中,例如玩具產品方面的技術法規就分布在16 CFR的1500、1505、1610等幾個篇章中。

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二、美國的產品安全管理簡介

聯邦政府對涉及公共安全與醫療健康產品的認證工作有統一的管理模式和監督執法。聯邦政府的產品安全管理分由不同部門負責,如:美國消費者安全委員會(CPSC)管理著管轄多達15 000種用于家庭、體育、娛樂及學校的消費品;食品和藥物管理局(FDA)負責醫藥、生物制品、化妝品等;美國聯邦通信委員會(FCC)管制無線電波頻率設備;農業部(USDA)管理食用肉類、家禽產品,等。

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1.美國消費晶安全委員會(CPSC)

美國消費晶安全委員會(CPSC)成立于1972年,是依據《消費品安全法案》設立的一個獨立的聯邦監管機構。它的責任是保護廣大消費者的利益,通過減少消費品存在的傷害及死亡的危險來維護人身及家庭安全。CPSC的主要工作包括:與行業協會協同制定生產者自律標準;對于那些沒有標準可依的消費晶,制定強制性標準;采取措施禁止沒有提供適當的、足夠的公眾保護的消費產品在市場流通;推動生產或銷售商召回和修理有問題的產品;對可能具有潛在危害的產品進行研究;對具有潛在危險的產品執行檢查,通過各種渠道包括媒體、地方政府、團體組織等為消費者提供產品安全信息并進行產品安全教育。

CPSC管轄著在《消費品安全法案》、《聯邦危險品法案》、《可燃紡織品法案》、《包裝防毒法案》和《制冷器安全法案》這五個法案覆蓋下的15 000種用于家庭、體育、娛樂及學校的消費品。但車輛、輪胎、輪船、武器、酒精、煙草、食品、藥品、化妝晶、殺蟲劑及醫療器械等產品不屬于其管轄范圍內。在CPSC的努力下,在過去30年間,消費品引起的傷亡事故率下降了30%。CPSC每年都要在市場上抽檢一定數量的產品,尤其是兒童產品,調查因使用這些產品造成的傷害事件。CPSC還公開產品安全性問題的投訴電話、電子郵件地址、投訴表格提交等渠道,鼓勵公民參與對市面上出售的消費品進行監督,同時也鼓勵企業對自己的產品進行監控。一旦發現有潛在傷害性或已造成安全或環保問題的產品,經調查確認,即與制造商或經銷商聯合發布“召回”公告,以杜絕事故隱患。

除了CPSC,美國在其他產品安全管理部門如FDA等,都設立了召回制度。一般是管理部門與制造商聯合發布召回公告,稱制造商自愿召回產品。由于美國法律十分重視對消費者的保護,對導致傷害的責任者處罰非常嚴厲,動輒使其傾家蕩產,因此制造商都會主動履行召回責任。

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2.食品和藥物管理局

FDA是美國食品和藥物管理局的縮寫,全稱Food and Drug Administration。它是由美國國會授權,負責執行《聯邦食品、藥品和化妝品法案》(Federal Food,Drug and Cosmetic Act)和管理藥品、醫療器械、保健品、食品及化妝品的聯邦執法機構。該機構與每一位美國公民的生活都息息相關。在國際上,FDA被公認為是世界上最大的食品與藥物管理機構之一。其他許多國家都通過尋求和接受FDA的幫助來促進并監控其本國產品的安全。

食品和藥物管理局(FDA)的管理范圍包括:食品、藥品(包括獸藥)、醫療器械、微生物制品、化妝品、動物食品及藥品、有輻射的產品及其監督檢驗;產品在使用或消費過程中產生的離子、非離子輻射影響人類健康和安全項目的測試、檢驗和出證。根據規定,上述產品必須經過FDA檢驗證明安全后,方可在市場上銷售。FDA有權對生產廠家進行視察、有權對違法者提出起訴。對進入美國市場的各種食品、藥品,FDA也制定了相應的法規進行認證,并對認證的包裝、標示以及檢測、實驗的方法都做了明確的規定。

在具體的監管中,FDA對具有潛在危害的或缺陷的產品采取召回程序,這是由企業自動采用的一種召回行動。FDA.可以要求相關公司實施,并監督整個召回程序,還可以審閱公司報告、對零售和批發進行審計等措施,核實召回程序的有效性。如果生產或銷售商不愿意發布通知,FDA有權在每周一次的政府刊物上發布該公共通知和健康損害分類。

FDA詳細規定了對違法行為采取的處罰方式,主要包括:一是民事罰款,主要是由FDA或法院確定對違法者的非刑事訴訟的金錢上的處罰;二是禁令,是為尋求停止違法產品繼續生產或銷售而對個人或公司采取的民事訴訟;三是查封,由FDA向違法產品所在地的聯邦地方法院提交訴狀,以強制將該產品從市場中撤走;四是起訴和控告,主要是對嚴重違法者采取的刑事訴訟和向法院提起的正式控告,法院可判處違法者10年以下的監禁。

FDA還能夠與海關、運輸等管理部門共享違法產品信息,發布進口警戒等信息,并聯合行動,禁止違法產品的進口、運輸與銷售。

FDA的互聯網于1995年建立,提供了一條向公眾開放的重要的途徑。通過互聯網,公眾可以閱讀到大量有關的技術政策指南和《監管程序手冊》等詳實的資料。再次,FDA管理的成功還得益于公眾的廣泛支持。FDA同公眾保持著良好關系,公眾如有疑問,可向FDA提交,FDA一般都將進行調查,給予確切的答復。這樣可促進公眾源源不斷地向FDA提供第一手的信息,支持FDA的執法。

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3.美國聯邦通信委員會(FCC)

美國聯邦通信委員會(FCC)是一家獨立的政府機構,直接對美國國會負責,于1934年根據通信法(Communication Act)建立,它負責常規的州際、國際通信,如:電視機,電線、衛星、電纜方面的工作,涉及美國50多個州、哥倫比亞以及美國所屬地區。FCC的職責包括:處理許可申請和其他備案事務;投訴分析;調查和研究影響產品安全性的各個階段以找出解決問題的最好方法;制定和執行監管計劃;參加聽證等。

根據美國聯邦通訊法規相關部分(CFR 47部分)中規定,凡進入美國市場的電子類產品例如音像產品、IT資訊產品、通訊產品、低功率無線射頻產品等等,都需要進行FCC電磁兼容認證(一些有關條款特別規定的產品除外),對不同分類等級產品有不同的認證方式:證明(Certification)、符合聲明(Declaration of Conformity)、驗證(Verification)。例如電視機屬于驗證類,雷達探測器屬于證明類。這三種類別在認證方式和認證程序有較大的差異。不同的產品可選擇的認證方式在FCC中有相關的規定,其認證的嚴格程度遞減。證明是FCC基于申請和測試數據而簽署設備認可的過程。符合聲明是由產品負責方采取一定的步驟從而保證產品符合相應的技術標準的過程。驗證是制造商自行采取一定的步驟從而保證產品符合相應的技術標準的過程。不同的認證模式,都要求測試實驗室取得FCC認可,并且有不同的申請、測試以及申明要求。

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FCC對違規產品銷售者的處罰具體有以下幾項:

(1)所有不符合規范的產品將被罰沒;

(2)對每一個人或組織處以10萬-20萬美元罰金;

(3)處以數額為不合格產品銷售收入總額雙倍的罰金;

(4)每項違規日罰金為1萬美元。

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4.州政府的消費晶安全管理

美國憲法規定聯邦法律是全國的最高法律,即使與任何州的憲法和法律相抵觸,各州仍應遵守。各州在其范圍內享有充分的管理權,各州政府有完整運作的自由、但各州只能在不違反聯邦憲法、法律和條約的前提下行使其保留權力。因此美國各州政府首先要執行聯邦政府的消費品管理法規和標準,另外州政府也可以根據健康與安全的原因制定本州的法規,建立自己的標準。

州政府消費品安全管理的類型主要有:

(1)受聯邦政府有關部門的授權或委托對某些產品進行認證檢查,并頒發有關標志或合格證書等;

(2)州可按自己對安全與健康的理解,在聯邦政府的相應條例中另加一些具體要求;例如賓夕法尼亞州對玩具的填充棉的清潔度便在聯邦要求上增加了11項檢測要求;

(3)開展適應各州本身獨特的經濟活動的認證活動,如加里福尼亞州對所有排放廢氣的產品采取的限制性措施等;

(4)各州可制定標準交下級部門實施并進行測驗及檢查。

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三、美國玩具技術法規的概況

美國玩具技術標準分為兩大類。第一類是以強制性法規出現的標準,收錄于聯邦法規(Code of Federal Regulation)中,包括FHSA,TSCA,FDA法規等。美國消費者產品安全委員會(CPSC)所制定的美國聯邦消費品安全法規第16部分(16 CFR),通常稱為FHSA(Federal Hazardous Substances Act)。此法規屬美國國家強制性規定,具有聯邦法律的地位,任何玩具生產商、銷售商都必須嚴格執行,如CPSC發現在市場銷售的玩具存在安全缺陷或玩具有潛在的危險,有權要求玩具生產商、銷售商回收在市場上銷售的全部玩具。對發生嚴重安全事故的,CPSC有追究玩具生產商、銷售商法律責任的權利。除了聯邦法規外,還有一些其他法規可能涉及到玩具產品,如美國聯邦通信委員會對無線電產品的規定就涉及到玩具產品的電磁干擾方面的要求。另外還有一些地方州法規也涉及到玩具產品,進入美國的產品既要滿足聯邦法規的要求也要滿足地方法規的要求。

另一類是玩具生產商、銷售商自愿執行的標準,如美國材料與測試協會玩具標準ASTM F963。

在產品標準國際化早期,美國曾一度忽視國際標準工作,大部分的國際標準都采用了歐洲標準,致使ISO、IEC大部分技術機構落入德、法、英等歐洲國家手中,美國外貿蒙受了巨大損失,因為在全球經濟時代,一項具有戰略性的國家或區域技術標準一旦被采用為國際標準,往往意味著極大的經濟利益。后來美國積極參與國際標準化活動,盡最大努力將本國標準推向國際化。目前,在國際貿易活動中,ASTM等美國標準正越來越具影響力。

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四、美國聯邦法規第16部分

美國聯邦法規是針對在美國銷售的所有消費品安全要求的一項綜合性技術法規,其中第16部分(16 CFR)適用于兒童用品,包括玩具。這一部分針對兒童用品的機械、物理性能、易燃性能、化學性能以及安全標識等方面作出了強制性規定。下面將對聯邦法規與玩具有關的內容進行介紹:

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1.1303部分:關于含鉛油漆和某些含有鉛油漆消費品的禁令條款

在1303部分,消費品產品安全委員會根據消費品安全條例(CPSA)規定,供消費者使用的油漆和類似的涂層材料含鉛或鉛化合物(以金屬鉛計)不得超過總的不揮發油漆重量或干漆層重量的0.06%,否則列為危險品,禁止使用。下列消費品被列為禁止使用的危險品。

(1)用于兒童使用的,含有上述油漆涂層的玩具和其他制品;

(2)供消費者使用的,含有上述油漆涂層的家俱制品。

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2.1500部分:對危險物質和危險品管理及執行的法規

(1)1500.44鑒別極易燃或易燃固體物質的方法

此部分規定了固體物質進行測試的條件、方法以及判定易燃等級的標準。

(2)1500.48部分:供8歲以下兒童使用的玩具或其他物品的銳利尖端測試技術要求

此部分規定銳利尖端測試所用的儀器規格、測試方法及判定銳利尖端的依據。

(3)1500.49部分:供8歲以下兒童使用的玩具或其他物品的銳利邊緣測試技術要求

此部分規定銳利邊緣測試所用的儀器規格、測試方法及判定銳利邊緣的依據。

(4)1500.51部分:供18個月以下兒童使用的玩具和其他物品正常使用和濫用模擬試驗方法

本部分所述的試驗方法適用于18個月以下兒童使用的玩具和其他物品正常使用及可預見的使用、損壞或濫用后的情況。具體為進行下列測試后不得產生小零件、銳利尖端、銳利邊緣等危害,具體試驗有:①撞擊試驗;②咬嚙試驗;③彎曲試驗;④抗扭試驗;⑤抗拉試驗;⑥壓縮試驗。

(5)1500.52部分:供年齡18個月以上、36個月以下兒童使用的玩具和其他物品正常使用和濫用模擬試驗方法

本部分所述的試驗方法適用于18個月以上至36個月以下兒童使用的玩具和其他物品正常使用及可預見方式的使用、損壞或濫用后的情況。具體是進行下列測試后不得產生小零件、銳利尖端、銳利邊緣等危害,具體試驗有:①撞擊試驗;②咬嚙試驗;③彎曲試驗;④抗扭試驗;⑤抗拉試驗;⑥壓縮試驗。

(6)1500.53部分:供年齡36個月以上、96個月以下兒童使用的玩具和其他物品正常使用和濫用模擬試驗方法

本部分所述的試驗方法適用于36個月以上至96個月以下兒童使用的玩具和其他物品正常使用及可預見方式的使用、損壞或濫用后的情況。具體是進行下列測試后不得產生銳利尖端、銳利邊緣等危害,具體試驗有:①撞擊試驗;②咬嚙試驗;③彎曲試驗;④抗扭試驗;⑤抗拉試驗;⑥壓縮試驗。

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3.1501部分:供3歲以下兒童使用的玩具或其他物品是否因小部件而使兒童發生窒息、吸入、咽入危險的鑒別方法

本部分中將3歲以下兒童使用的,且其內所含小部件可能會造成兒童窒息、吸人、吞咽危險的任何玩具或其他物品列為禁止使用的危險物品。為此,規定了小物體圓筒的規格和判定小物體的方法和依據。

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4.1505部分:電動玩具或預定供兒童使用電動商品的要求

本部分適用于由額定電壓120 V(110~125 V)的交流電供電驅動的電玩具。為避免電擊、燙傷甚至火災等安全失效問題而規定了相關的標識方法及電氣測試方法和判定依據。

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5.1610部分:服裝織物的易燃性標準

本標準規定了布料織物和其他用于服裝織物的易燃性測試方法;建立了“一般易燃性”“中等易燃性”和“極度快速易燃性”三個易燃性等級以及各等級的相應指標。明確指出具有何種燃燒特性的織物不宜于服裝制品(包括玩具制品),應拒絕使用。

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五、美國聯邦通信委員會對無線電產品的規定(EMC)

電磁兼容(Electromagnetic Compatibility),就是指“設備或系統在其電磁環境中能正常工作且不對該環境中任何事物構成不能承受的電磁騷擾的能力”,通俗地說就是設備既不干擾其他設備,同時也不受其他設備的干擾的能力。電磁兼容性能和我們所熟悉的安全性能一樣,是產品質量最重要的指標之一。

類似歐盟的/EMC指令,美國也頒布了一些有關EMC的法規,并進行這方面的管理,這就是由美國聯邦通信委員會(FCC)執行的《無線電頻率設備法案》(聯邦法規第47部分第15章,47 CFR 15)。通信發射機、接收機、電視機、計算機、醫療設備等要進入美國市場的設備必須取得FCC的某種形式的認可,否則就是違反美國的法律。

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47 CFRl5的有關規定:

(1)定義

1)有意輻射體:通過輻射或傳導的方式有意產生和發射射頻能量的裝置。

2)無意輻射體:有意產生射頻能量供給裝置內部使用或通過連線將射頻信號送給有關設備使用,但不是有意用輻射或感應的方式來發射射頻能量的裝置。

3)隨帶輻射體:在其工作過程中產生射頻能量的裝置,盡管該裝置并不是有意設計用于產生或發射射頻能量的。隨帶輻射體的例子有直流馬達、機電開關等。

4)A級數字裝置:投放市場供在商業、工業或事務環境中使用的數字裝置,但不包括投入市場供一般公眾或家庭使用的裝置。

5)B級數字裝置:投放市場不僅供商業。工業或事務環境中使用而且要在居住環境中使用的數字裝置。這類裝置的例子包括(但不限于):個人計算機、計算器以及其他投放市場供一般公眾使用的類似電子裝置。

注:職責部門也可以把投放市場供商業、工業或事務環境中使用的裝置定為B級裝置;事實上FCC也鼓勵這樣做,只要該裝置能滿足B級裝置的技術規范。若某類裝置反復地對無線電通訊產生了有害騷擾,則FCC可能會將之歸為B級數字裝置而不管其用途如何。

(2)射頻設備的總體要求

1)任一有意、無意或隨帶輻射體只要滿足了該部分中的規定就可以工作而無需另外取得單獨的執照。出口美國的電玩具必須遵守此項要求,其對外幅射的強度不能超過規定的限值。否則認為其有對其他電器設備存在產生干擾的危害。對于遙控玩具必須采用FCC規定的頻率點設計生產遙控類玩具。

該部分還包括技術規范、行政要求及將第15部分的裝置投放市場所應遵循的其他條件。

2)任一不滿足本部分規章的有意或無意輻射體必須在取得執照之后方能工作,除非對獲取執照的要求另有規定。

3)除非另有規定,否則根據《通信法》和FCC的要求,任一不滿足FCC行政和技術要求(包括未能取得FCC的認證或檢定)的有意輻射體或無意輻射體都不得工作,也不得投入市場。

(3)無意輻射體的有關規定

無意輻射體裝置類型有:電視廣播接收機。FM廣播接收機、超再生接收機、掃描接收機。其他的接收機、電視接口裝置、電纜電視終端裝置、分立的電纜輸人選擇開關;B級個人計算機和外設、其余的B級數字裝置和外設、A級數字裝置和外設、外接開關電源及所有其他裝置。除FCC另有規定外,上述無意輻射體應在投放市場之前通過FCC的認證或檢定。所有電玩具應符合無意輻射體的有關規定,對外界電器設備不能產生有害干擾。

不同類型裝置應按美國的有關標準進行測試,測量接收機應滿足CISPRl6-1的有關要求。

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六、FDA的要求

1.食品的制造和包裝

與玩具一起出售的食品的制造與包裝都必須符合關于人類食品制造、加工、包裝和貯存的衛生操作條例21CFRll0。

2.非直接食品添加劑

供與食品接觸的玩具部件,如玩具炊具必須符合食品,藥物和化妝品條例(FDCA)的有關要求。特別是21CFRl70—189。

3.陶瓷中鉛鎘含量

用來或可能盛放食品的陶瓷玩具部件,例如:陶瓷茶具必須符合FDCA中402(2)(c)和FDA產品合格方針導則中的有關要求。

4.化妝品

玩具化妝品必須符合FDCA中的有關要求,代碼為21CFR。其中適用于化妝品的規定見700—740。對化妝品中色素的有關規定見21CFR中73、74、81和82。

5.增塑劑DEHP(DOP)

奶嘴,搖鈴和咬圈不能有目的地含有二(2—乙基己基)鄰苯二甲酸酯(也叫做鄰苯二甲酸二異辛酯)。為了避免痕量DEHP(DOP)影響分析結果,應當按照D3421進行測試時,在測試結果中可接受的含量最高可達到固體物質總量的3%。

6.化妝品、液體、糊劑、膏劑、凝膠和粉末

本要求的目的是使玩具中使用的化妝品、液體、糊劑、膏劑、凝膠和粉末(不包括藝術材料)由于清潔度不夠,保質期和污染引起的危害最小化。本要求為上述物質在使用中不產生微生物降解的情況下就清潔度和承受長期保質和抗污染的能力制定標準。

另外,欲給8歲以下兒童使用的化妝品需符合本標準及FHSA規則的所有要求,盡管有16CFR 1500.81和1500.3(b)(4)(㈠的例外。

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七、美國地方州政府有關填充玩具的法律

美國有一些州對填充玩具及洋娃娃的標簽作出了專門的規定,應引起玩具生產廠的注意。

1.賓夕法尼亞州規定

制造商必須提交其生產的毛絨玩具填充物料及有關玩具樣本的詳細資料,產品將會由有關當局抽樣檢查。有關標簽并無顏色、尺碼或類別的要求,但必須為清晰易讀及容易辨別。同時,標簽亦要列出以下的資料:

(1)文字如“All New Material(全新材料)”或“AllNew(type)Material(全新‘類別’材料)”。

(2)經指定機構發出的生產商的認可登記號碼(字頭為"REG.NO.PA.”)。

2.馬薩諸塞州規定

生產商的標簽必須包括以下資料:

(1)生產商的名稱及主要經營地點(包括州和城市)或該生產商于馬薩諸塞州編號。

(2)文字如“All New Material(全新材料)”或“All New(type) Material(全新‘類別’材料)”。

(3)生產商可自行制定標簽的形式、設計、顏色或尺寸,同時可以任何形式貼在玩具上,但必須清晰易讀。另外,標簽亦必須放在顯眼的位置,如標簽會被放在洋娃娃服飾內,有關資料亦必須在盒上出現。

(4)所有標簽在生產過程時需安全地附貼在貨品上,同時亦需貼在顯眼位置以方便檢查。

3.俄亥俄州規定

填充玩具及洋娃娃的標簽必須有以下資料:

(1)生產商或進口商的注冊名稱和地址。

(2)生產商或進口商的認可注冊號碼。

(3)文字如“All New Material(全新材料)”或“All New(type) Material(全新‘類別’材料)”。生產商可自行制定標簽的形式、設計、顏色或尺寸,同時可以任何形式貼在玩具上,但必須清晰易讀。另外,標簽亦必須放在顯眼的位置,如標簽會被放在洋娃娃服飾內,有關資料亦必須在盒上出現。

(4)生產商注冊編號的需求:

1)據俄亥俄州的要求,認可的生產商登記號碼必須由該生產商所屬的州地區所發出的編號,再加上所屬州地區名稱的縮寫。

2)如需確認注冊編號的統一格式,生產商需遞交完整的注冊編號,連同證書的副本。如生產商所屬地區與發出證書地區不同,亦必須遞交生產廠房所屬州地區的縮寫。

3)如生產商要求俄亥俄州發出注冊編號,而其廠房并非位于州內,該生產商須申報廠房所屬的位置。

4)每一個注冊編號只適用于單一廠房,如生產商在不同州內擁有多個廠房,亦必須為每家廠房申請及繳交附加的費用。

5)生產商在申請多個注冊編號時,除字尾代表不同廠房所在地外,數字部份將會相同。

6)以上要求適用于廠房設置海外的生產商。

4.統一填充玩具的標簽

生產商亦可以統一的標簽貼在玩具上以方便在以上三個州內均可通過。統一的標簽應包括以下的資料,方能符合三個州的要求:

(1)生產商在以上三個州取得的注冊編號;

(2)類似"All New Material(全新材料)”或"All New(type)Material(全新‘類別’材料)”的聲明文字;

(3)填充物的清單;

(4)當不止一種填充物時,標明每種填充物的百分比(質量或體積比)

(5)生產商的名稱及主要經營地點(包括州和城市);

(6)原產國同樣地,統一的標簽亦沒有顏色、尺寸和類別的限制,但必須為清晰易讀及容易辨別,同時亦必須附貼在填充玩具上。

三州中,由于俄亥俄州、馬薩諸塞州可以接受賓夕法尼亞州填充玩具的注冊號,但賓夕法尼亞州卻不能接受俄亥俄州、馬薩諸塞州的注冊號。因此如果某玩具企業選擇在賓夕法尼亞州進行填充玩具登記注冊,其產品可以在三州中都獲得通行。

5.賓夕法尼亞州關于填充玩具填充物的規定

“賓夕法尼亞州關于填充玩具的規定”對于填充物的要求非常全面。無論是天然還是合成的纖維填充料都應滿足“賓夕法尼亞洲關于填充玩具的規定”的第47章第317條的要求。

填充物不能有來自昆蟲、鳥、嚙齒動物或其他動物寄生蟲侵擾的不良材料,也不能有在良好操作規范中可能生產的污物,例如碎片和金屬屑等。

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八、藝術材料LHAMA/ASTMD4236

美國危險藝術材料標簽法(Labelling of Hazardous Art Materials Act)簡稱LHAMA,是一項對輸美藝術材料影響非常大的重要法令。LHAMA已于1999年生效,規定凡是在美國市場銷售的藝術材料都必須按照該法案的要求進行慢性毒性的評估,這些藝術材料中包括蠟筆、鉛筆、粉筆、墨水、膠水、顏料、畫布等常見的文具用品。法令規定從事評估的毒理學家須經過美國毒理學家協會(ABT)的認可。藝術材料的生產商或再包裝銷售商應向ABT毒理專家提供藝術材料的成分配方,來分析其是否會產生慢性的對健康不利的成分。為執行危險藝術材料標簽法(LHAMA),美國消費產品安全委員會(CPSC)于1992年10月9日簽發法例,將ASTMD4236核定為LHAMA測試的強制執行標準。

對于藝術材料的界定,1995年2月13日,CPSC簽發了一份法律文件對藝術材料作了定義:

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以下的一些產品不能違反LHAMA的規定。

(1)可作一般用途而不一定只用于藝術的鉛筆、鋼筆、嘜頭筆、粉筆等;

(2)藝術創作使用的附助工具和裝置;

(3)表面材料,如染了顏色的書和帆布。

然而,是否定義為藝術材料并不僅僅依賴于產品本身,CPSC在判定是否藝術材料時會考慮多個因素:包括包裝、市場擁有量及銷售地區等。

另一方面,從1995年8月13日開始,不管油漆、蠟筆、彩色鉛筆、膠水等作為藝術品、工藝品、模型或收藏品的一部分銷售,還是單獨銷售,只要他們可用于藝術、工藝、模型或收藏品上,CPSC就會對他們執行LAHMA的要求。

在被認可的ABT毒理學家對藝術材料進行評估之后,如果產品具有潛在的引起不利健康的慢性毒害,LHAMA規定必須作出以下的標識:

(1)有一個警告詞

(2)潛在危險的表述

(3)慢性危險成分名稱

(4)安全處理說明

(5)過敏成分名稱

(6)健康信息資料的獲取途徑

(7)如果必要,補充文件內應加上更詳細的技術數據

即使藝術材料不帶有慢性毒害,也要在包裝及產品上印上“Conform t。ASTM D4236”(符合ASTMD4236)的標志,使消費者清楚他購買的產品是符合要求的。

美國是中國藝術類產品的輸出主要目的國,而且許多玩具及兒童用繪畫材料均可劃歸LHAMA的管制范圍,因此,開展LHAMA測試是這一類玩具藝術類材料所必須滿足的要求。我國出入境檢驗檢疫系統的部分實驗室多年前就已經開始開展這方面的測試工作以支持我國玩具藝術類產品的出口,由于LHAMA測試要求是經美國ABT認可的毒理學家進行測試,因此測試費用昂貴,測試周期也較長,對一些實力不強的中小企業影響較重。?


九、包裝材料法CONEG

美國東北州首長聯合會(簡稱CONEG)是于1976年由美國東北部8個州的行政長官成立的無黨派地方組織。CONEG的資源節省委員會(Source Reduction Council)最早于1989年為了減少包裝及包裝材料中的重金屬含量而制定了一個地方性法規,開始是在CONEG所屬的8個州施行,到2004年已經逐漸被全美19個州所接受,現在其他一些州包括美國國會已經準備起草有關該方面內容的立法。該法規的內容現在已經被美國環保署制定為US EPA:《包裝用品之毒性要求》。這個法規就是在業界非常有影響力的TPCH,俗稱CONEG包裝測試。TPCH的重金屬控制模型也是歐盟包裝物指令94/62/EC的立法參考的基礎。

該法規限定包裝中鉛(Pb)、鎘(Cd)、汞(Hg)、六價鉻(Cr6+)四種重金屬的總和,具體限量如下:

法規通過的兩年內,Pb、Cd、Hg、Cr6+總和不超過600 mg/kg;

現在對該法規的執行是按照100 mg/kg的限量執行。

該法規雖然現在仍然還是一個地方性法規,而且它并非專門針對玩具產品,但它在美國卻具有廣泛的影響力,輸美玩具產品的包裝物大多被要求符合該法規的要求。

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十、ASTMF963《玩具安全》

ASTMF963((玩具安全》是美國最重要的一部玩具安全標準,也是在國際上影響非常大的一個玩具安全標準。該標準是一個自愿非強制性的標準。雖然它是自愿標準,但在商業實踐中,不滿足ASTMF963的玩具是無法進入美國市場的。

美國早在1976年出版了玩具安全標準PS72—76。到了1996年美國根據已出版的國家強制性聯邦要求、有關的非強制性標準,涉及潛在危險的一些新要求以及基于制造商使用原標準的經驗,對PS72—76進行了修改,出版了ASTMF963—96a標準。2003年,美國又根據在美銷售的玩具回收的一些案例,并吸收了歐洲標準某些條款,如聲響條款等,對ASTMF963—96a標準再次進行了修改,改變了ASTM F963的條款順序,并增加了一些條款,頒布了ASTMF963—03標準。

目前最新版的ASTMF963—07于2007年3月15日頒布。該標準針對14歲以下各年齡組的兒童使用的玩具而做出技術要求和測試方法。該標準涉及了公眾可能不易認識到的以及玩具在正常使用或合理可預見的濫用后可能遇到的危險。該標準中僅對玩具產品的安全性能作出規定,但不涉及玩具產品的性能和質量。除標簽要求指出的玩具的功能性危害以及玩具所適合的年齡組之外,該標準對玩具中作為功能作用顯示的固有及公認的危險部分也不作要求,如尖端是針的功能所固有。

ASTMF963是根據美國聯邦法規的強制性要求而制定,一般說來該標準的內容充分包含了CPSCl6CFR的有關技術要求,制造商能確保產品符合ASTMF963的要求,也就基本滿足CPSCl6CFR的有關技術要求。但為了確保產品符合CPSCl6CFR的要求,玩具制造商在確保產品符合ASTMF963要求的同時,也要及時關注CPSC 16CFR的要求及其變化,以確保產品符合美國法律的要求。

ASTMF963的主要技術要求包括機械物理安全、燃燒性能、化學毒性、電安全和微生物安全等。

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